尚未获得三类医疗器械注册证的日本美容仪公司雅萌净利出现大幅缩水。近日，雅萌发布2024财年上半年财报显示，营收、净利润大幅下滑，净利润更是下滑超九成。中国市场对于射频家用美容仪监管政策的变革成为雅萌业绩下滑的重要影响因素之一。随着医疗器械资质的陆续下发，行业开启淘汰赛，尚未拿到资质的雅萌选择一边等待资质一边通过加大营销抢占市场。

　　根据财报数据，截至2024年10月31日，雅萌营业收入同比下降32.4%至127.18亿日元(约合人民币6亿元)，净利润同比下滑99.6%，为600万日元(约合人民币28万元)。

　　对于业绩的下滑，雅萌方面在财报中表示：“日本本土经济虽处于温和复苏阶段，但仍面临诸多不确定性。全球资源价格持续上涨、原材料价格居高不下、日元贬值，以及商品价格飙升导致的消费信心变化，都对公司业绩产生了负面影响。”

　　同时，雅萌也在财报中提到中国市场销量下滑成为其业绩下滑主要原因。“中国市场射频美容设备受监管政策影响，消费复苏缓慢。”雅萌在财报中表示。根据财报数据，2024财年上半年，雅萌包括中国市场在内海外业务板块销售额同比下降63.6%至29.86亿日元(约合人民币1.4亿元)。

　　雅萌提到的政策影响，则是在中国市场射频家用美容仪被归类为三类医疗器械监管的政策。

　　早在2022年3月30日，国家药监局发布关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(2022年第30号)，明确将射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品作为三类医疗器械管理，并强调2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。规定发布之后，多家美容仪品牌进行大幅度降价促销，部分品牌降价幅度达到50%，JN江南平台也有部分品牌的降价幅度高达80%。随着政策规定期限的到来，不少家用美容仪陆续停售了射频美容仪。在2023财年的财报中，雅萌方面提到了降价促销停售等对其发展的影响。

　　在2023年5月至2024年4月的2023财年，雅萌的营收同比下滑25.5%至320.23亿日元，为近4个财年来最低水平。其中，雅萌海外业务营收跌幅最大，同比减少37.1%，占总营收的比例从上年的42%下滑至35%。雅萌在财报中提及：“中国市场的销售额跌幅超出了预期。一方面是因为福岛核废水排海影响；另一方面，随着中国加强对射频美容仪的监管，一些同行赶在新规落地之前打折促销，导致市场动荡。”

　　独立经济学家王赤坤表示，美容仪行业法规的逐步出台和完善，政府监管趋严，以及行业规范和行业标准逐步制定，行业有法可依，法律法规及行业规范明确界定行业从业者义务，执法趋严，违法成本高，侵权、虚假宣传以及一些烫伤、JN江南平台镍超标等不良现象将大大减少。对于企业而言，也意味着淘汰赛的开始。

　　2024年7月8日，国家药监局再次宣布，对射频美容仪施行的三类医疗器械管理的规定，延期到2026年4月实施，这也意味着家用射频美容仪行业获得两年“政策缓冲期”。

　　两年缓冲期让不少家用美容仪品牌有了喘息之机，包括雅萌。北京商报记者了解到，雅萌官方旗舰店内，射频美容仪仍在正常销售。虽然家用美容仪企业有了两年喘息之机，但竞争也变得更加激烈。

　　截至目前已经有两家美容仪品牌拿到医疗器械证资质。根据国家药监局发布的《2024年10月12日医疗器械批准证明文件送达信息》，宇石科技旗下玛丽仙和深圳市宗匠科技有限公司旗下的觅光两个品牌获得三类医疗器械相关资质。这意味着家用射频美容仪行业真正进入洗牌期，拿到资质的有了先发优势。

　　关于三类医疗证的申请工作，雅萌相关人士对北京商报记者表示，雅萌按照国家有关规定，JN江南平台目前处于积极拿证的过程中，也取得了阶段性的进展。雅萌作为首批获批启动三类医疗器械注册临床试验的美容仪品牌，也希望通过尽快取得第三类医疗器械注册证来扩大行业领先优势。

　　在夏至良时咨询管理公司高级研究员、大消费行业分析师杨怀玉看来，未能及时获得认证可能会影响消费者对品牌的信任，尤其是在消费者越来越重视产品安全性和有效性的今天。同时如果雅萌在中国市场遇到困难，可能会影响其在国际市场的品牌形象和销售表现，特别是在那些重视中国市场表现的区域。

　　“射频已经有100多年历史，是被学术界权威验证且认可有效的技术。同时，雅萌也会借助在‘光电增效’技术上的科研积累和领先优势，不断通过产品创新，发掘抗老、美白、祛痘等多重护肤效果的叠加可能，且紧密结合特定皮肤部位和使用场景，真正做到‘一站式护肤’。”雅萌相关人士对北京商报记者说道。

　　今年以来，雅萌推出一系列新品，包括打磨迭代20年之久，定位“多效护肤”的雅萌旗舰版“MAX三代美容仪”、关注女性熬夜肌的“熬夜闪修仪”、敏肌抗老的“超聚环精雕美容仪”，以及绿光面罩、美体脱毛仪等多款搭载顶级光学技术的产品。

　　雅萌相关人士透露，未来，雅萌将继续通过临床试验和产学医合作，研发出满足不同肌肤、不同部位、不同层次、不同场景等个性化需求的美容解决方案，推出更多的“黑科技”产品，全维度提高消费者多样化的变美体验。

　　此外，对于中国市场的布局，雅萌在财报中提及：将加大对中国市场的营销动作以重新赢回市场声誉。公司计划在第三季度及以后通过多管齐下的方式提振销售。比如，针对年末购物季节制定专门的销售措施；其次，利用8月新收购的forty-four公司加强产品推广；同时，雅萌将在中国市场强化广告投放，并加速拓展包括越南在内的其他海外市场。

　　雅萌方面预计2024财年全年营业收入将达350亿日元(约合人民币16.6亿元)，同比增长9.3%；净利润预计为15.5亿日元(约合人民币0.7亿元)，增幅高达289.1%。